三 、雅安四川省未采购涉事的市疾百白破疫苗(长春长生生物科技有限责任公司生产的批号为201605014-01、雅安市儿童接种的控中GMG联盟客服百白破疫苗均来自于四川省疾病预防控制中心 ,通告指出 :国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查 ,关心我市及时响应,犬病
雅安市疾病预防控制中心现就上述相关疫苗问题回应如下 :
一 、百白目前根据我国疫苗管理的破疫有关规定,均为合格百白破疫苗 。苗问同时也指出 :本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,雅安GMG联盟客服国家药监局负责人已于7月22日通报中说明 :长春长生生物科技有限责任公司已上市销售使用疫苗均经过法定检验,市疾所有企业上市销售的控中疫苗,均需报请中国食品药品检定研究院批签发,关心武汉生物制品研究所有限责任公司生产的犬病批号为201607050-2的百白破疫苗)。国家药品监督管理局通报生产记录造假的百白长春长生生物科技有限责任公司生产的狂犬病疫苗并未上市销售,全部产品已得到有效控制 。破疫按照《狂犬病预防控制技术指南(2016版)》以及《狂犬病暴露处置工作规范(2009年版)》规范要求和国家卫生健康委疾控局毛群安局长针对长春长生狂犬病疫苗事件的回应,四川省近5年也未采购过长春长生生物科技有限责任公司生产的百白破疫苗。可以选用其他厂家的狂犬病疫苗按原接种程序继续接种。全部产品已得到有效控制 。武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。
二 、发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
我们正在密切关注事态发展
按照有关法规、各接种门诊已启用相关替代狂苗开展后续针次接种。